Razionale scientifico

In Europa, oltre il 50% dei medicinali impiegati per la terapia farmacologica nei bambini non è stato studiato né autorizzato per uso pediatrico e per tale ragione spesso ai bambini vengono somministrati farmaci senza un'adeguata conoscenza del profilo rischio/beneficio. A tale aspetto si aggiungono gli errori terapeutici che si possono verificare, dovuti anche all'utilizzo di dosaggi molto bassi o all'assenza di formulazioni specifiche per la popolazione pediatria e neonatale.
Tutto ciò determina un aumento dell'incidenza di reazioni avverse: secondo la letteratura disponibile, infatti, nel 10% circa dei pazienti pediatrici ospedalizzati si verifica una ADR. Nonostante il diffuso uso off-label dei farmaci in ambito pediatrico e, ancor più in ambito neonatologico, ad oggi le segnalazioni di ADR che si verificano in pazienti pediatrici ospedalizzati sono ancora scarse.
AIFA, nell'ambito dei progetti di farmacovigilanza attiva per gli anni 2012-2013-2014, ha finanziato il progetto di farmacovigilanza attiva multiregionale "Utilizzo dei farmaci nei pazienti pediatrici ospedalizzati e loro sicurezza d'impiego (PAPEOS)", della durata biennale. L'obiettivo del progetto è valutare l'incidenza delle ADR nei pazienti pediatrici ospedalizzati e l'impatto che l'utilizzo di farmaci off-label e gli errori terapeutici possono avere sull'insorgenza di ADR. Sono coinvolte nel progetto tre differenti regioni: Emilia-Romagna, Veneto e Marche.

Durante la prima fase di progetto sono state acquisite, in specifiche giornate indice di rilevazione, informazioni sulle terapie farmacologiche, sugli usi off-label e sul numero di ADR riscontrate nei pazienti arruolati durante il ricovero nelle UU.OO. coinvolte nel progetto.
Il corso FAD costituisce la seconda fase del progetto PAPEOS ed è rivolto agli operatori sanitari (medici, psicologi, infermieri e farmacisti) che vogliano approfondire aspetti relativi agli obiettivi e ai metodi della farmacovigilanza con particolare riferimento all'ambito pediatrico, al monitoraggio delle ADR nella pratica clinica, all'uso off-label dei farmaci in ambito neonatologico e pediatrico.

Destinatari

Medici chirurghi (nelle discipline di Allergologia ed Immunologia clinica, Anestesia-rianimazione, Angiologia, Cardiochirurgia, Cardiologia, Chirurgia pediatrica, Diabetologia, Ematologia, Endocrinologia, Farmacologia e tossicologia clinica, Igiene, epidemiologia e sanità pubblica, Malattie dell'apparato respiratorio, Malattie metaboliche, Medicina generale - Medici di famiglia, Neonatologia, Neuropsichiatria infantile, Oncologia, Pediatria, Pediatria - Pediatri di libera scelta, Psichiatria, Psicoterapia), farmacisti, psicologi, infermieri e infermieri pediatrici.

Responsabile scientifico

Dott.ssa Anna Marra
Direttore UOC Farmacia Ospedaliera, Dipartimento Sanitario Internazionale Biotecnologie, Trasfusionale e di Laboratorio, Azienda Ospedaliero-Universitaria "S. Anna" di Ferrara.